CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagement

MRC unterstützt Ihre Produkte in allen Phasen des Entwicklungs-Lebenszyklus. Dabei führen wir sie auch durch die Zulassungsprozesse für die CE-Kennzeichnung, wie z.B. das Risikomanagement, die Anwendung der harmonisierten Normen oder den Nachweis der grundlegenden Anforderungen.

MRC hat bereits 1998 ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001, ISO 46001 und MPG eingeführt. Inzwischen haben wir unsere Prozesse auf die Anforderungen der neuen Medizinprodukte-Norm EN ISO 13485 ausgerichtet. Unsere Arbeitsabläufe verbinden die hohen Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten mit den Stärken von analytisch denkenden und kreativen Mitarbeitern.

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